Asuntos regulatorios

El Área de Asuntos Regulatorios ofrece una amplia gama de servicios relacionados con la fase final de desarrollo y/o la aprobación de productos derivados de la biotecnología.

Nuestros servicios abarcan desde el diseño y ejecución de las diferentes estrategias de desregulación asociadas a distintos países de Latinoamérica hasta la aprobación comercial de productos.

Principales servicios

Asesoramiento regulatorio pre-presentación.

  • Presentación de solicitudes para la realización de ensayos con material regulado.
  • Escritura y presentación de dossiers de desregulación.
  • Escritura de reportes técnicos.
  • Dirección de estudios bio-informáticos, composicionales, nutricionales, toxicológicos y funcionales.
  • Verificación de estatus regulatorio de productos obtenidos con nuevas técnicas de mejoramiento.
  • Respaldo regulatorio post-presentación requerido para la aprobación comercial.
  • Proyectos especiales
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